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山东7批次药品包装材料、容器不合格 北大高科华泰上黑榜

2019/2/20 14:11:29   来源:齐鲁网

  山东省药品管理局今天发布今年第2号药包材质量监督抽检结果,山东北大高科华泰制药有限公司、山东鸿腾伟业医用塑料有限公司、山东省惠诺药业有限公司等企业生产或销售的7批次药品包装材料和容器质量不合格。

  2018年,原省食品药品监管局组织各市食品药品监管局对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽样,共完成药包材抽检 198批(含应急抽检20批),重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定191批,不符合标准规定7批。

  具体不合格情况为:

  山东北大高科华泰制药有限公司销售的沧州四星玻璃股份有限公司生产的低硼硅玻璃管制注射剂瓶线热膨胀系数项目不合格。

  山东省惠诺药业有限公司销售的临沂市正通医用包装有限责任公司生产的低硼硅玻璃安瓿折断力项目不合格。

  东营双飞工贸有限公司生产、销售的低硼硅玻璃安瓿折断力项目不合格。

  淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产、销售的聚丙烯/镀铝聚丙烯药用复合膜氧气透过量、水蒸气透过量项目不合格。

  淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产、销售的聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜水蒸气透过量项目不合格。

  山东鸿腾伟业医用塑料有限公司生产、销售的口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性、水蒸气透过量项目不合格。

  德州晶华药用玻璃有限公司生产、销售的钠钙玻璃模制注射剂瓶外观项目不合格。

  对本次公告不符合标准规定的药包材,监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,已由相关市局依法进行了查处。

作者:何则伟     编辑:王翼莉    责任编辑:胡立荣

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